赵薇炒股日赚74亿但斌:转载

制药公司、食品和药物管理局和医生有“不正当交易”吗?

高磊的第二个诊断和治疗意见在过去两天里被中国的一个标题所覆盖,“科学已经做出了一个令人震惊的披露,美国食品和药物管理局的批准已经被取消,大量的医生和制药公司参与其中!”。这个头衔很重,让许多国内同事感叹美国食品和药物管理局也是如此黑暗。赶紧,我立即找到原文阅读,希望下面的话可以看到和听到。

翻译和报道的两篇文章于7月5日发表在著名的医学杂志《科学》上,内容是关于美国食品和药物管理局外部专家和他们自己的员工以及制药公司之间可能存在的利益冲突。第一篇文章的标题是“隐藏的冲突”?药物批准后支付给美国食品和药物管理局顾问(美国食品和药物管理局批准专家在批准药物后从药物公司获得报酬,引起伦理问题)。中文报告中阿迪弗斯的翻译是错误的,正确的翻译不是“评估专家”,而是“顾问专家”。本文报道的顾问专家既不是美国食品和药物管理局的雇员,也不是美国食品和药物管理局的审查者。他们是美国食品和药物管理局的外部顾问和专家,主要是来自著名大学和科研机构的医生和教授。他们的工作是成立一个“咨询委员会”或咨询委员会,当食品和药物管理局遇到困难和前沿审查问题时,通过投票向其表达建议。林业局目前有900多名外部顾问。当他们担任顾问委员会时,他们必须指出与相关案例和药品公司的关系和利益冲突。一般来说,无论有甚么联系,他们都不会当选为咨询委员会。咨询委员会的决定仅供美国食品和药物管理局参考。有时我们看到咨询委员会的决定没有被食品和药物管理局接受。《科学》报道称,在药物通过美国食品和药物管理局的审查后,这些咨询委员会与相关的药物公司有经济联系,主要是差旅费和研究补助金。目前,美国食品和药物管理局在没有手机的情况下炒股安全吗?咨询委员会在完成咨询工作后不能与制药公司联系的时间有规定。我们可以看到,这些咨询委员会都是这一领域的伟大人物。当制药公司不再担任顾问委员会时,接受它们的邀请进行推广讲座和临床试验应该是合理的,而且这些活动是公开和透明的。根据该报告,如何进一步避免和规范这种利益冲突?也许两年的接触禁令可以参照食品和药物管理局员工的规定来考虑?

第二篇文章是“美国食品和药物管理局的旋转门:公司经常雇用机构职员谁马股票股票市场调查管理他们成功的药物审查”(美国食品和药物管理局的旋转门:药物公司经常雇用帮助他们获得成功批准的美国食品和药物管理局的雇员)。调查发现,许多食品和药物管理局的员工离开了他们的工作,去了他们以前有相关工作的制药公司。事实上,这篇文章并不新鲜,2016年也有同样的关于BMJ的报道。让我们看看食品和药物管理局的规定。食品和药物管理局明确规定,审查者不应与任何制药公司有任何关系。甚至他们的亲属也应该声明他们与制药公司没有联系。此外,这项措施非常严格,如果发现任何利益冲突,将立即被踢出审查小组。离开公司后,美国食品和药物管理局要求原审查人员离开美国食品和药物管理局两年,然后才能参与与以前审查的病例相关的工作。根据该报告,如何进一步避免和规范这种利益冲突?禁令会延长到3年甚至5年吗?目前很难界定。

总的来说,美国关于药品公司、食品和药物管理局和医生之间关系的规定非常标准和严格。为了增加透明度,美国于2010年开始实施《阳光法案》,以规范制药公司和医生之间的关系。医生参与药厂资助的活动必须公开申报。医生参加学术讲座的第一张幻灯片是他们与多少家制药公司有关联,以及他们在做什么相关工作。由制药公司资助的临床试验需要在文章中注明。医生和制药公司之间的任何金融交易都会被记录下来。即使你吃了一顿饭,钱的数量也会被计算在内。此外,该记录是公开和透明的,公众可以在相关网站上公开查询。每年年底,CMS(联邦医疗保险)网站的公开支付将通知医生在网站上检查记录的与制药公司有联系的钱是否与你有关。

制药公司和医疗部门之间的关系一直是一个热门话题。如何进一步规范和提升医药企业在医疗实践中的积极作用,避免“黑幕”情况,需要社会和舆论的共同监督。

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